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      3. 當前位置:文章查看

         關于開展醫療器械產品送檢相關要求培訓的通知

         

        協會各會員單位、理事、常務理事及副會長單位:

        全省各醫療器械生產企業:

        為提高企業在送檢醫療器械產品時,所提交資料的質量和檢驗效率,浙江省醫療器械行業協會會同浙江省醫療器械檢驗研究院于2019年8月13日至15日,聯合舉辦醫療器械產品送檢相關要求培訓班。通過培訓,讓企業熟悉產品送驗的流程及申報資料的相關要求。培訓班由省檢驗研究院的資深教授和經驗豐富的相關老師授課。

        一、 培訓內容

        1、受理流程的介紹、業務受理要求及注意事項、送檢樣品的要求介紹;

        2、微生物項目檢驗要求以及接觸鏡護理產品注冊檢驗的特殊要求;

        3、生物學評價試驗的送檢樣品要求和試驗信息單的填寫;

        4、有源產品電磁兼容性、電氣安全送檢要求及資料;

        5、醫療器械檢驗能力、出具檢驗能力證明要求及注意事項;

        6、內窺鏡及其周邊產品送檢要求及資料;

        7、接觸鏡產品的送檢要求及資料;

        8、無源器械產品注冊檢驗與技術要求預評價;

        9、浙江省醫療器械分類界定申報工作流程及注意事項、技術服務及技術咨詢開展情況介紹。

        二、培訓對象

        1、參加人員應具有大專以上學歷或初級以上專業技術職稱,并具有2年以上(含2年)醫療器械相關工作經驗或背景。

        2、參加人員需帶上身份證復印件。

        三、培訓時間、地點

        培訓時間:2019年8月 13日至 15 日(報到時間:8月13日上午9:30-12:00。

        地點:浙江鐵道大廈(杭州市上城區城站8號,距城站地鐵站164米)。

        四、培訓費用

        1、行業協會會員2200元/人,非會員2400元/人,同一單位報名3人及以上,費用享受協會會員價2200元/人(費用含培訓費、教材費、證書費、食宿費等)。

        2、學費報到時統一現金繳納,不接受刷卡及支付寶。

        3、匯款單位:浙江省醫療器械行業協會

        開戶行:杭州銀行文創支行    帳號:78002010406352

        五、培訓證書

        培訓結束后由浙江省醫療器械檢驗研究院及浙江省醫療器械行業協會聯合頒發《醫療器械產品送檢要求培訓證書》。

        六、報名及聯系方式

            參加培訓單位可以登錄浙江省醫療器械行業協會網站(http://www.bultera.com),并點擊飄窗(醫療器械產品送檢相關要求培訓班),報名截止日期8月11日。

        聯系人:  金晨煜  87043144   18069770315

                 王潔玉  87043144   13777858990

         址:杭州環城東路23號

         
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